12月30日，食品药品监管总局发布公告，要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证的药品经营龙8，2016年1月1日起一律停止药品经营活动。

　　药品GSP是规范药品经营质量管理的基本准则。2000年原国家药品监督管理局颁布实施药品GSP，2001年《药品管理法》确立了药品GSP强制认证制度。2013年原国家食品药品监管局对药品GSP进行了重新修订。新修订药品GSP明显提高了龙8经营质量管理要求，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，对提高药品经营龙8素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全具有重要作用。

　　根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监化监〔2013〕32号）要求，所有药品经营龙8在2015年12月31日前必须达到新修订药品GSP要求。总局公告指出，自2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药品经营龙8，一律停止药品经营活动。

　　总局要求，各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品GSP认证的药品经营龙8逐一核查，督促其停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期，仍未通过认证的龙8，必须取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》。要加强对已通过新修订药品GSP认证龙8的日常监管，发现存在严重违法违规行为的，必须撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，公开相关信息，并依法立案查处；对屡查屡犯的，吊销其《药品经营许可证》。对后续申请药品GSP认证龙8，要严格现场检查，不得下放认证检查权限。

　　总局强调，对新开办的药品零售龙8要严格审批，新开办药品批发龙8要具备药品现代物流条件，新开办的药品零售龙8的法定代表人或龙8负责人要具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店应配备执业药师。