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行业动态
国家局关于82家龙8撤回131个药品注册申请的公告
国家食品药品监督管理总局关于82家龙8撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)
2015年12月14日

  12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家龙8撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家龙8提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。

  特此公告。

  附件:撤回药品注册申请清单


食品药品监管总局
2015年12月14日

2015年第264公告 附件.docx


 

附件

撤回药品注册申请清单

序号

受理号

药品名称

申报人

省份

临床试验机构

合同研究组织

1

JXHS1400028

布洛芬混悬液

澳美制药厂

/

四川大学华西药学院临床药学研究中心

2

JXHS1400022

布洛芬口服混悬液

方恩(天津)医药发展

有限龙8

/

泰达国际心血管病医院

方恩(天津)医药发展有限龙8

3

JXHS1400023

布洛芬口服混悬液

方恩(天津)医药发展

有限龙8

/

泰达国际心血管病医院

方恩(天津)医药发展有限龙8

4

JXHS1400015

盐酸曲唑酮缓释片

兆科药业(合肥)有限龙8

/

中南大学湘雅二医院

5

JXHS1400016

盐酸曲唑酮缓释片

兆科药业(合肥)有限龙8

/

中南大学湘雅二医院

6

CXHS1000319

羟乙基淀粉(200/0.5)

乳酸钠林格注射液

安徽丰原药业股份有限龙8

安徽

陕西省人民医院

7

CXHS1300251

盐酸美金刚片

安徽华辰制药有限龙8

安徽

上海市精神卫生中心

北京万全阳光医学技术

有限龙8

8

CYHS1390027

孟鲁司特钠咀嚼片

北京韩美药品有限龙8

北京

中国人民解放军第三O二医院

9

CXHS1400114

阿折地平片

北京汉典制药有限龙8

北京

天津医科大学总医院

10

CXHS1300143

注射用兰索拉唑

北京四环制药有限龙8

北京

11

CYHS1190139

富马酸比索洛尔片

北京四环制药有限龙8

北京

中国人民解放军成都军区

昆明总医院

12

CXHS1000136

恩曲他滨片

北京协和药厂

北京

13

CXHS1300370

富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

福建广生堂药业股份

有限龙8

福建

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

广州博济医药生物技术股份有限龙8

14

CYHS1290003

盐酸贝那普利片

福建汇天生物药业有限龙8

福建

15

CYHS1290004

盐酸贝那普利片

福建汇天生物药业有限龙8

福建

南京市第一医院

16

CXHS1200278

氨氯地平贝那普利胶囊

广州南新制药有限龙8

广东

浙江大学附属第一医院

杭州科人医药技术咨询

有限龙8

17

CXHS1200015

法罗培南钠胶囊

深圳致君制药有限龙8

广东

中南大学湘雅三医院

18

CXHS1200016

法罗培南钠颗粒

深圳致君制药有限龙8

广东

中南大学湘雅三医院

19

CXHS1200017

法罗培南钠片

深圳致君制药有限龙8

广东

中南大学湘雅三医院

20

CXHS1400230

富马酸替诺福韦

二吡呋酯片

珠海联邦制药股份有限龙8中山分龙8

广东

四川大学华西医院

21

CYHS1490050

头孢地尼胶囊

珠海联邦制药股份有限龙8中山分龙8

广东

南昌大学第一附属医院

22

CYHS1490083

富马酸替诺福韦

二吡呋酯片

珠海联邦制药股份有限龙8中山分龙8

广东

四川大学华西医院

23

CYHS1190065

瑞格列奈片

贵州天安药业股份有限龙8

贵州

辽宁中医药大学附属医院

安徽万邦医药科技有限龙8

24

CYHS1490003

氯沙坦钾片

贵州天安药业股份有限龙8

贵州

辽宁中医药大学附属医院

安徽万邦医药科技有限龙8

25

CXZS0900051

芍灵消增贴

贵州心意药业有限责任龙8

贵州

中国中医科学院广安门医院

26

CXZS1100038

乳没肩痛贴

贵州心意药业有限责任龙8

贵州

中国中医科学院广安门医院

27

CYHS1190134

兰索拉唑肠溶胶囊

海南海力制药有限龙8

海南

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

28

CYHS1190088

琥乙红霉素颗粒

海南慧谷药业有限龙8

海南

天津中医药大学

第二附属医院

龙8

29

CYHS1190184

阿奇霉素颗粒

海南慧谷药业有限龙8

海南

天津中医药大学

第二附属医院

龙8技术

有限责任龙8

30

CXHS1200064

复方甘草酸苷胶囊

海南绿岛制药有限龙8

海南

海南医学院附属医院

31

CYHS1390082

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

海南绿岛制药有限龙8

海南

辽宁中医药大学

附属第二医院

安徽万邦医药科技有限龙8

32

CYHS1490064

西洛他唑片

海南绿岛制药有限龙8

海南

海南医学院附属医院

33

CXHS1100273

托拉塞米分散片

海南普利制药有限龙8

海南

34

CXHS1100274

托拉塞米分散片

海南普利制药有限龙8

海南

浙江大学附属第一医院

35

CXHS1100275

托拉塞米分散片

海南普利制药有限龙8

海南

36

CYHS1190159

氟康唑片

海南全星制药有限龙8

海南

辽宁中医药大学附属医院

安徽万邦医药科技有限龙8

37

CXZS0700321

锦珠颗粒

海南万州绿色制药有限龙8

海南

贵阳中医学院第一附属医院

38

CXHS0900251

福多司坦片

万特制药(海南)有限龙8

海南

苏州大学附属第二医院

北京万全阳光医学技术

有限龙8

39

CXHS1500034

左舒必利片

河北仁合益康药业有限龙8

河北

华中科技大学同济医学院附属同济医院

北京乐维生物技术有限龙8

40

CYHS1490047

头孢地尼颗粒

石家庄市华新制药厂

河北

航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院

41

CYHS1490048

头孢地尼胶囊

石家庄市华新制药厂

河北

航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院

42

CYHS1290083

盐酸伐昔洛韦片

石家庄四药有限龙8

河北

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

北京卓越未来国际医药科技发展有限龙8

43

CXHS1400090

盐酸伊伐布雷定片

石药集团欧意药业有限龙8

河北

吉林大学第一医院

广州博济医药生物技术

股份有限龙8

44

CXHS1400091

盐酸伊伐布雷定片

石药集团欧意药业有限龙8

河北

吉林大学第一医院

广州博济医药生物技术

股份有限龙8

45

CYHS1190085

阿卡波糖片

石药集团欧意药业有限龙8

河北

苏州大学附属第二医院

46

CYHS1390034

阿托伐他汀钙片

石药集团欧意药业有限龙8

河北

苏州大学附属第二医院

石药集团中奇制药技术

(石家庄)有限龙8

47

CXHS1000337

注射用硫酸头孢噻利

石药集团中诺药业(石家庄)有限龙8

河北

中国人民解放军

济南军区总医院

石药集团中奇制药技术

(石家庄)有限龙8

48

CXHS1400132

左舒必利片

哈尔滨莱博通药业有限龙8

黑龙江

中国人民解放军

成都军区总医院

广州博济医药生物技术

股份有限龙8

49

CYHS1190116

盐酸特比萘芬片

哈尔滨乐泰药业有限龙8

黑龙江

吉林大学第一医院

哈尔滨誉欣医药科技

有限龙8

50

CYHS1290055

罗红霉素胶囊

哈尔滨祥鸿制药有限龙8

黑龙江

长春中医大学附属医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

51

CYHS1390087

维生素E烟酸酯胶囊

哈尔滨祥鸿制药有限龙8

黑龙江

辽宁中医药大学

附属第二医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

52

CXZS0500002

注射用刺五加(冻干)

哈药集团中药二厂

黑龙江

陕西省中医医院

53

CXHS1200213

消旋卡多曲分散片

湖北省益康制药厂

湖北

辽宁中医药大学附属第二医院

54

CXHS1100192

石杉碱甲分散片

武汉福星生物药业有限龙8

湖北

华中科技大学同济医学院

附属协和医院

55

CXHS1400011

坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊

远大医药(中国)有限龙8

湖北

首都医科大学附属

北京朝阳医院

北京海金格医药科技股份

有限龙8

56

CYHS1490082

非洛地平片

湖南方盛制药有限龙8

湖南

中南大学湘雅三医院

57

CXHS1300265

联苯乙酸凝胶

通药制药集团股份有限龙8

吉林

北京大学第一医院

58

CXHS1300343

注射用艾塞那肽

长春百克生物科技股份龙8

吉林

北京大学第一医院

苏州深久医药生物技术

有限责任龙8

59

CXZS1300002

蒡勃颗粒

吉林省康福药业有限龙8

吉林

辽宁中医药大学附属医院

北京海金格医药科技

有限龙8

60

CXZS1300032

仙牛腰骶痛颗粒

修正药业集团长春高新制药

有限龙8

吉林

新疆维吾尔自治区中医医院

诺思格(北京)医药科技

开发有限龙8

61

CXZS1100055

金莲花含片

吉林敖东延边药业股份

有限龙8

吉林

长春中医药大学附属医院

62

CXZS0700435

金银花咽炎颗粒

吉林敖东延边药业股份

有限龙8

吉林

辽宁中医药大学附属医院/

中国中医研究院西苑医院

63

CYHS1390008

多潘立酮片

弘美制药(中国)有限龙8

吉林

南京中医药大学附属医院

上海瀛科隆医药开发

有限龙8

64

CXHS1100070

利巴韦林泡腾片

南京星银药业集团有限龙8

江苏

南京大学医学院

附属鼓楼医院

65

CXHS1200271

注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯

沈阳双鼎制药有限龙8

辽宁

桂林医学院附属医院

广州博济新药临床研究中心

66

CYHS1290033

兰索拉唑肠溶胶囊

营口奥达制药有限龙8

辽宁

中国人民解放军

第二一医院

67

CXHS0700457

13种复合维生素注射液

辽宁海思科制药有限龙8

辽宁

中国人民解放军

第三军医大学第三附属医院

68

CYHS1490070

阿莫西林胶囊

联邦制药(内蒙古)

有限龙8

内蒙古

中南大学湘雅医院

69

CYHS1490071

阿莫西林胶囊

联邦制药(内蒙古)

有限龙8

内蒙古

中南大学湘雅三医院

70

CYHS1490042

氯沙坦钾片

宁夏康亚药业有限龙8

宁夏

中国医科大学附属盛京医院

71

CXHS1200302

盐酸美普他酚注射液

迪沙药业集团有限龙8

山东

北京大学第三医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

72

CYHS1290074

奥硝唑片

济南利民制药有限责任龙8

山东

辽宁中医药大学附属医院

安徽万邦医药科技有限龙8

73

CYHS1190182

盐酸特比萘芬片

济南明鑫制药有限龙8

山东

长春中医药大学附属医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

74

CXHS0700249

地氯雷他定片

青岛华迈士药业有限龙8

山东

中国医学科学院

皮肤病研究所

南京长澳医药科技有限龙8

75

CXHS1200362

克利贝特片

瑞阳制药有限龙8

山东

上海市第六人民医院

北京万全阳光医学技术

有限龙8

76

CXHS1200363

克利贝特分散片

瑞阳制药有限龙8

山东

兰州大学第一医院

北京万全阳光医学技术

有限龙8

77

CXHS1200364

克利贝特胶囊

瑞阳制药有限龙8

山东

兰州大学第一医院

北京万全阳光医学技术

有限龙8

78

CXHS0600330

盐酸阿比朵尔分散片

山东罗欣药业股份有限龙8

山东

中国医科大学

79

CXHS1100078

罗红霉素氨溴索干混悬剂

山东罗欣药业股份有限龙8

山东

安徽医科大学

广州博济医药生物技术股份

有限龙8

80

CXHS1200121

瑞舒伐他汀钙胶囊

山东罗欣药业股份有限龙8

山东

中国医科大学附属盛京医院

81

CYHS1190093

头孢泊肟酯干混悬剂

山东罗欣药业股份有限龙8

山东

辽宁中医药大学

附属第二医院

82

CYHS1190094

头孢泊肟酯干混悬剂

山东罗欣药业股份有限龙8

山东

辽宁中医药大学

附属第二医院

83

CYHS1390013

硝呋太尔片

山东罗欣药业股份有限龙8

山东

辽宁中医药大学

附属第二医院

84

CXHS1100137

尼麦角林分散片

山东潍坊制药厂有限龙8

山东

山东大学第二医院

济南康友医药科技有限龙8

85

CXHS1100138

尼麦角林分散片

山东潍坊制药厂有限龙8

山东

山东大学第二医院

济南康友医药科技有限龙8

86

CXHS1100122

盐酸班布特罗口腔崩解片

山东翔宇健康制药有限龙8

山东

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

87

CYHS1190056

乳酸左氧氟沙星片

山东益康药业有限龙8

山东

辽宁中医药大学

附属第二医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

88

CXHS1300236

硝酸甘油软膏

烟台鲁银药业有限龙8

山东

南京市中医院

济南盛泽医药科技开

发有限龙8

89

CXZS1000015

乳安胶囊

安康正大制药有限龙8

陕西

中国中医科学院西苑医院

西安新通药物研究有限龙8

90

CXZS1100046

固肠止泻胶囊

陕西开元制药有限龙8

陕西

广州中医药大学

第一附属医院

91

CXHS1200328

来曲唑胶囊

西安正大制药有限龙8

陕西

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

92

CYHS1090098

兰索拉唑肠溶胶囊

上海美优制药有限龙8

上海

华中科技大学同济医学院

附属同济医院

93

CYHS1190100

头孢克洛缓释片

上海美优制药有限龙8

上海

辽宁中医药大学

附属第二医院

94

CYHS1390071

奥美拉唑微丸

上海美优制药有限龙8

上海

华中科技大学同济医学院

附属同济医院

95

CXHS1300082

盐酸马尼地平片

成都恒瑞制药有限龙8

四川

北京大学人民医院

北京春天医药科技发展

有限龙8

96

CYHS1290076

瑞格列奈片

成都恒瑞制药有限龙8

四川

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

97

CXHS1200360

磷酸二甲啡烷片

四川百利药业有限责任龙8

四川

北京大学人民医院

北京迪美斯科技发展

有限龙8

98

CXHS1300392

盐酸米诺环素缓释片

四川百利药业有限责任龙8

四川

中国医学科学院皮肤病医院

99

CXHS1400182

伊拉地平胶囊

四川百利药业有限责任龙8

四川

中南大学湘雅三医院

100

CXHS1400183

伊拉地平胶囊

四川百利药业有限责任龙8

四川

中南大学湘雅三医院

101

CYHS1490027

马来酸氟吡汀胶囊

四川百利药业有限责任龙8

四川

中南大学湘雅三医院

102

CYHS1190082

头孢地尼颗粒

四川方向药业有限责任龙8

四川

长春中医药大学附属医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

103

CYHS1190083

头孢地尼分散片

四川方向药业有限责任龙8

四川

长春中医药大学附属医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

104

CYHS1190084

头孢地尼胶囊

四川方向药业有限责任龙8

四川

长春中医药大学附属医院

沈阳亿灵医药科技有限龙8

105

CYHS1390072

厄贝沙坦片

四川省通园制药有限龙8

四川

华中科技大学同济医学院

附属协和医院

106

CYHS1390014

辛伐他汀片

四川制药制剂有限龙8

四川

华中科技大学同济医学院

附属协和医院

107

CXHS1200373

缬沙坦氨氯地平片()

亚宝药业四川制药有限龙8

四川

四川大学华西医院

108

CXHS1400136

左乙拉西坦片

天津药物研究院药业

有限责任龙8

天津

中南大学湘雅三医院

109

CXZS0900025

灯盏花素滴丸

云南无敌制药有限责任龙8

云南

苏州大学附属第二医院

上海凯锐斯生物科技

有限龙8

110

CXZS1500007

金蝶清咽含片

云南希陶绿色药业股份

有限龙8

云南

广州中医药大学

第一附属医院

111

CYHS1390017

来曲唑片

杭州中美华东制药有限龙8

浙江

浙江大学附属第二医院

112

CXHS1200343

赛米司酮片

浙江仙琚制药股份有限龙8

浙江

北京大学第一医院

113

CXHS1200344

赛米司酮片

浙江仙琚制药股份有限龙8

浙江

北京大学第一医院

114

CXHS1200345

赛米司酮片

浙江仙琚制药股份有限龙8

浙江

浙江大学附属第二医院

115

CYHS1290114

甲泼尼龙片

浙江仙琚制药股份有限龙8

浙江

浙江大学附属第一医院

116

CYHS1090196

盐酸沙格雷酯片

湖南海正药业股份有限龙8

浙江

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

117

CXHS1300109

托伐普坦片

福安药业集团庆余堂制药

有限龙8

重庆

中日友好医院

诺思格(北京)医药科技

开发有限龙8

118

CYHS1390085

甲磺酸伊马替尼片

福安药业集团庆余堂制药

有限龙8

重庆

中南大学湘雅医院

湖南泰格湘雅药物研究

有限龙8

119

CYHS1390086

甲磺酸伊马替尼胶囊

福安药业集团庆余堂制药

有限龙8

重庆

中南大学湘雅医院

湖南泰格湘雅药物研究

有限龙8

120

CXHS1400217

匹伐他汀钙片

西南药业股份有限龙8

重庆

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

121

CYHS1390009

盐酸左氧氟沙星胶囊

西南药业股份有限龙8

重庆

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

122

CYHS1390010

盐酸左氧氟沙星片

西南药业股份有限龙8

重庆

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

123

CXHS1400125

对氨基水杨酸肠溶颗粒

重庆华邦制药有限龙8

重庆

湖南省肿瘤医院

124

CXHS1300285

阿戈美拉汀片

重庆华森制药有限龙8

重庆

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

125

CXHS1500008

甲磺酸雷沙吉兰片

重庆华森制药有限龙8

重庆

中国人民解放军

第四军医大学第一附属医院

北京博诺威医药科技发展

有限龙8

126

CYHS1190173

奥硝唑片

重庆莱美药业股份有限龙8

重庆

127

CYHS1190174

奥硝唑片

重庆莱美药业股份有限龙8

重庆

中国人民解放军

第三军医大学第一附属医院

128

CXHS1200152

复方坎地沙坦酯片

重庆圣华曦药业股份

有限龙8

重庆

苏州大学附属第二医院

重庆医药工业研究院

有限责任龙8

129

CXHS1200153

复方坎地沙坦酯片

重庆圣华曦药业股份

有限龙8

重庆

上海长征医院

重庆医药工业研究院

有限责任龙8

130

CXHS1200005

盐酸帕洛诺司琼注射液

重庆药友制药有限责任龙8

重庆

上海长征医院

131

CXHS0900105

盐酸他利克索片

重庆植恩药业有限龙8

重庆

昆明医科大学第一附属医院

天津市盛智医药科技

有限龙8


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